Unglaubliche 10 Jahre ist es her, dass wir das erste Mal in einem klapprigen Holzkarren aufgewacht sind, nur um kurz danach in eines der legendärsten Gaming-Abenteuer aller Zeiten aufzubrechen. Und weil die verschneiten Gipfel Hoch-Hrothgars, von Draugr heimgesuchten Hügelgräber und endlos verwundenen Dwemer Ruinen bis heute nichts von ihrem Sog […]
Kanban Prozesse einfacher, schneller und effizienter zu machen, ist das Ziel der manufactus GmbH mit Sitz in Starnberg. Hierfür bieten wir seit mehr als 15 Jahren mit dem Integrated Kanban System (IKS) eine web-basierte E-Kanban Software an. Unsere Kanban Lösung wird von kleinen, mittleren und großen Unternehmen weltweit genutzt. Mit […]
Erste richtige Messe-Eindrücke vor dem Branchen-Highlight im Oktober in Düsseldorf erlebten die Besucher der Kuteno bereits im Mai. Der deutsche Maschinenhersteller BOY überzeugte auf der „Kunststofftechnik Nord“ – so der vollständige Name der Kuteno – die interessierten Fachbesucher mit der Präsentation von zwei produzierenden BOY-Spritzgießautomaten. „Der BOY-Messestand mit der BOY […]
Klappern gehört zum Handwerk. Schön, wenn das Klappern einmal von Dritten übernommen wird. Das Fachmagazin „Logistra“ nominiert im 2-Jahres-Rhythmus die überzeugendsten Logistik-Innovationen für seinen Leserpreis und klappert so für innovative Arbeit./i] Unternehmen sind glücklich über eine Bestätigung ihrer guten Arbeit. Daher freut sich das Dortmunder Familienunternehmen Dolezych sehr über die […]
In 21 kostenlosen halbstündigen Webinaren präsentieren die Partner des i-CEM aktuelle Themen aus dem Bereich Customer Service. Customer Service (Kundenservice) beschreibt die Interaktion zwischen Unternehmen und Kunde. Klassischerweise bezieht sich der Begriff vor allem auf die Unterstützung des Kunden, wenn dieser sich mit Problemen an das Unternehmen wendet. Modernere Ansätze verstehen […]
Ab sofort ist das neue OnePlus Nord 2T bei yourfone erhältlich. Zusätzlich gibt es für alle Besteller und Bestellerinnen des OnePlus Nord 2T die OnePlus Buds Z2 im Wert von 99 € (UVP) gratis dazu. Das Produkt-Bundle steht in Kombination mit einem LTE-Tarif von yourfone und einem monatlichen Datenvolumen zwischen […]
In der Pandemie sind viele Arbeitnehmer:innen komplett ins Homeoffice gewechselt und haben sich dort für ihren Arbeitsalltag eingerichtet. Jetzt kehrt ein Großteil wieder in die Büros zurück – oft mit einer hybriden Lösung. Entsprechend groß ist die Nachfrage nach Seminaren, die beim Neustart unterstützen und helfen, den Arbeitsalltag und die […]
In diesem kostenlosen Online-Seminar vermitteln wir Ihnen alle wichtigen Informationen, die Sie benötigen, um die Einhaltung der lokalen Vorschriften für Ihre Waren und eine reibungslose Zollabfertigung zu gewährleisten. Darüber hinaus werden wir über die für Akkreditive erforderlichen Prüfbescheinigungen, Sendungen an irakische Ministerien und die Legalisierung von Dokumenten bei den irakischen […]
In der kommenden Spielzeit wirbt der Gersthofener Experte für Anhänger und Fahrzeugaufbauten auf der Bande im Curt-Frenzel-Stadion. Zudem präsentiert sich Humbaur mit seinem Logo bei einem Heimspiel der Panther auf der Trikotbrust „Im Rampenlicht“. Neben Sponsoring der Nachwuchsarbeit unterstützt Humbaur nun auch den AEV als Hauptförderer Humbaur unterstützt seit vergangener […]
Ob Großraum- oder Einzelbüro, im Unternehmen oder Homeoffice – Ordnung, Struktur und nicht zuletzt ein gutes Raumklima sind wichtige Faktoren für ein angenehmes und effizientes Arbeiten. Gerade durch New Work-Konzepte wie Agiles Arbeiten und die vermehrte Nutzung von Homeoffice ist das Thema Bürogestaltung in den letzten Jahren von großem Interesse. […]
Qualitätsmangement für Medizinprodukte Der Überblick für VerantwortlicheDie Schulung für Mitarbeiter EN ISO 13485:2016Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR und IVDR und die Zusammenhänge mit der EN ISO 13485:2016 […]
Validierungsbeauftragter mit Zertifikat werden! Anhang 15 – Qualifizierung und Validierung in der PraxisDas neue Aide-Mémoire zur ProzessvalidierungMit Fallbeispielen und Abschlussprüfung Die ValidierungDie Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse und […]
DI in der GMP-Praxis umsetzen? Erkennen Sie die Schwachstellen, die zur Incompliance führen. Data IntegrityBedeutung für elektronische DatenerfassungBedeutung für papierbasierte DokumentationAnwendungsbereich DatenintegritätAudits und Inspektionen forcieren das aktuelle Thema Datenintegrität. Die Daten unter GMP, GDP-Bedingungen müssen nachvollziehbar sein und bleiben. Dies gilt sowohl für elektronische als auch papierbasiserte Daten. Daraus folgt, […]
Grundlegendes Wissen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb Ende der Übergangsfrist für die MDR war Mai 2021!Auswirkung auf die Totalrevision der MepV, die neue KlinV-Mep und der Anpassung des HMGs!Stand der Anpassung des MRA-Abkommens Schweiz-EU!Viele neue Anforderungen müssen etabliert werden.Viele neue Dokumente müssen erstellt und gepflegt werden.Viele Änderungen in […]
Agiles Arbeiten in verteilten Teams – für viele Softwareentwickler war das schon lange vor der Corona-Pandemie Alltag. Was dabei im Vergleich zu persönlichen Gesprächen verloren geht, kann man mit den richtigen Werkzeugen kompensieren. Um das Teamgefühl auch ohne persönlichen Kontakt noch mehr zu stärken, empfiehlt das IT-Profimagazin iX in seiner aktuellen […]
Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten Grundlagen zu Inspektionen und AuditsKonkrete VorbereitungsschritteErfahrungsberichtErfahrungsaustausch GDP-Audits und InspektionenDer Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits […]
Risikobasierte Fragen im Audit Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditierenLieferanten im Drittland auditiertenAls nicht Fachspezialist GDP und Medizinprodukte auditieren Fachfremde Lieferanten auditierenAls Auditor müssen Sie in der Lage sein, auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training […]
Um heute konkurrenzfähig bleiben zu können, kommen die produzierenden Unternehmen nicht darum herum, ihre Prozesse und Abläufe zu straffen, zu verbessern bzw. möglichst zu optimieren. Auf diese Weise werden die Personalkosten und auch die sonstigen Kosten reduziert. Industrial Internet of Things Ziel des Internets der Dinge ist es, dass relevante […]
Werden Sie zum GMP-Experten Vermittlung umfassender GMP KenntnisseStandard für die GMP Ausbildung Elemente der GMP und GDPDie Anforderungen an die Herstellung, GMP, den Handel mit Arzneimitteln und GDP enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation, Lagerungs- und Transportbedingungen. Die Umsetzung dieser weitgehend harmonisierten Elemente […]
Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GDP-Welt. Die Grundprinzipien der Guten Vertriebspraxis (GDP) werden kompakt erklärt.Als Einsteigertraining geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden.Mit optionaler Erfolgskontrolle und Zertifikat GDP Grundprinzipien kompakt erklärtIm Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, […]
Der Signaturspezialist secrypt GmbH veröffentlicht das Whitepaper „E-Signatur, E-Siegel & Langzeitbeweiswerterhaltung im Gesundheitswesen“ in überarbeiteter Version. Es steht ab sofort gratis auf der Unternehmens-Website zum Download bereit. Whitepaper hier anfordern Das Dokument richtet sich vor allem an medizinische Einrichtungen, Forschung und Lehre, Scan- und Archivdienstleister sowie Hersteller von Softwarelösungen für […]
Sie erlernen die Anforderungen bei der Lagerung von Arzneimitteln. EU GDP Guideline und AMHandelsVPraktische Umsetzung Gute LagerhaltungspraxisDas Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit […]
Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoff-Importe richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 tritt am 21.08.2022 in Kraft. Sind Sie vorbereitet?Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt.Wie kann dennoch gewährleistet werden, dass in Drittländern hergestellte Arzneimittel und Wirkstoffe die europäischen Standards erfüllen? Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind […]
Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen Sie die Abläufe der QualifizierungVerstehen Sie die Besonderheiten der ComputervalidierungErfahren Sie den Unterschied des traditionellen zum modernen Validierungsansatz GMP-Geräte und Anlagen qualifizierenGMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen […]