Mitarbeiter und Verantwortliche in der Verpackung Aktueller Stand von GMP in der VerpackungAufgaben und Verantwortung an der LinieRichtig und sicher dokumentierenMit Workshop: GMP-Vorkommnisse und Abweichungen in der Verpackung Sensibilisierung für die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und […]
.Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Wiesbaden Stand des Wissens zur GMP-gerechten Wirkstoffherstellung Qualifizierung im WirkstoffbetriebLifecycle-Modell der ValidierungReinigung: Validierung und VerifizierungAnforderungen und Erfahrungen aus API InspektionenMit GMP-Inspektor Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der WirkstoffproduktionIn der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden […]
.Spezialtraining, 05.10.2022 in Unna bei Dortmund VAV Vertragsrecht für Nicht Juristen in der Pharma Verantwortungsabgrenzungsvertrag Von Verträgen umgebenVAV VerantwortungsabgrenzungsvertragGeheimhaltungsvereinbarungen verstehen VAV in AMWHV gefordertIm § 9 Abs. 1 steht:Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, […]
Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des ValidierungsablaufesErwartungen aus behördlicher SichtAnwendung GAMP 5 ISPE Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5Hier lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation werden Ihnen vorgestellt. Aus Inspektorensicht erfahren Sie die gesetzlichen Anforderungen […]
„Was kostet denn das Sofa hier?“ – aus dieser harmlosen Frage entwickelt sich ein Kampf zwischen Matthias und seinem vor Kraft strotzenden Gegenüber. Keiner von beiden will loslassen oder als erster nachgeben und so presst der Muskelmann ein paar Extra-Wünsche aus Matthias heraus. Dem fehlen ausnahmsweise mal die Worte und […]
.Basistraining, 05.10.2022 in CH-Olten Validierungsvorgaben nach EU GMP-Leitfaden, Anhang 15 Praxis der ProzessvalidierungValidierungsdokumentation Grundlagen und NeuerungenIm Training erfahren Sie: Wie ist der Nachweis der Prozessvalidierung zu erbringen und wie ist die Validierung des Prozesses über den gesamten Lebenszyklus zu erhalten? Sie erlernen das herkömmliche Prinzip der „3-Chargen-Validierung“ und erkennen die […]
Mit Inspektoren und erfahrenen IndustrievertreternWas ist neu im GDP? Themen in GDP InspektionenGefahrgut und GDPUmsetzung der FälschungsschutzrichtlinieMöglichkeit zur Betriebsbesichtigung der UNITAX-Pharmalogistik Die KonferenzDer Austausch mit anderen Unternehmen und Behördenvertretern ist ein wichtiger Baustein der Konferenz. In Präsentationen, Workshops und Fragerunden werden verschiedenste Problemstellungen diskutiert. So können Sie Ihre eigene Umsetzung […]
EU GMP-Leitfaden, Anhang 15: Qualification and Validation im Fokus Geräte und Anlagen qualifizieren!Praxis, Phasen und Dokumentation der Qualifizierung! BasistrainingDas Training ist für Einsteiger und Fortgeschrittene geeignet. Sie erfahren Ihre Verantwortlichkeit in den Qualifizierungsphasen, die Qualifizierungsarten und Qualifizierungsstrategien. Sie können damit eine systematische Qualifizierungsdokumentation erarbeiten! In den Regelwerken bleiben viele Fragen […]
Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für FachabteilungenAnforderungen an die QualitätsabteilungenQualität leicht verständlich erklärtProduktivität trotz oder durch QualitätsmanagementsystemePraxisbeispiele und WorkshopsAktuelle Regelwerke und HintergründeBedeutung der Qualitätssicherung Qualitätssicherung und -managementDer Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die […]
Eigenspannungen haben erhebliche Auswirkungen auf die Eigenschaften von Bauteilen. Sie beeinflussen unter anderem deren Ermüdungsfestigkeit und die Bruchzähigkeit. Dabei ist nicht nur die Höhe der Eigenspannung, sondern auch deren Vorzeichen (Zug- oder Druckspannung) von Bedeutung. Druckeigenspannungen verbessern typischerweise die Bauteileigenschaften – Zugeigenspannungen verschlechtern sie. Es gibt verschiedene Verfahren, Eigenspannungen zu […]
.Risikomanagement in den verschiedenen Phasen der Beziehung zu Vertragsherstellern und Lieferanten Regulatorische Anforderungen nach dem EU GMP-Leitfaden an diese Beziehungen Beziehung zu Vertragsherstellern und LieferantenIn diesem Webinar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über die Vorgaben an die Herstellung von Arzneimitteln bei Vertragsherstellern, an die Lieferanten von Rohstoffen und Wirkstoffen und […]
Arzneimittelrecht kompakt für Verantwortungsträger: Risiko und Versicherung Persönliche Verantwortung bei der Herstellung, Prüfung sowie Freigabe von Arzneimitteln und WirkstoffenVersicherungsfragen, Risiko und Haftungmit Erfolgskontrolle Arzneimittelrecht kompaktDas Programm umfasst das geltende Arzneimittelrecht, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die verantwortlichen Personen […]
Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung Riskobasierte Festlegung der NotwendigkeitenLieferantenselbstauskunftVertragliche Vereinbarungen: Supply Agreements, QS-VereinbarungenVerantwortlichkeitenLieferanten aus Drittländern Regeln für LieferantenDie Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen […]
Welche gesetzlichen Aufzeichnungs- und Meldepflichten existieren im Betäubungsmittelverkehr? Verfahren für Einfuhr & Ausfuhr von Betäubungsmitteln Betäubungsmittel sind spezielle Arzneimittel! Betäubungsmittel gelten in Deutschland als besonderes Gut und unterliegen daher strengen gesetzlichen Regularien. Diese Regularien umfassen neben der Beantragung einer besonderen Erlaubnis für die Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr außerdem besondere Dokumentationspflichten im […]
Datenintegrität und Audit Trail Review Rohdatenmanagement –Von papierbasierten Daten zu den elektronischen DatenAudit Trail Review – Organisation in der Praxis Datensicherheit, Datenintegrität und ValidierungDie Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie, wie Sie in […]
Am 29. und 30. Juni 2022 präsentiert NORD DRIVESYSTEMS auf der all about automation in der Messehalle Hamburg-Schnelsen unter anderem den innovativen Getriebemotor DuoDrive, den energieeffizienten IE5+ Synchronmotor, den neuen dezentralen Frequenzumrichter NORDAC ON sowie den Schaltschrankumrichter NORDAC PRO SK 500P. Das kompakte und regionale Fachmesse-Event all about automation Hamburg […]
In this (free) webinar we will discuss with you the possible uses of LUMiSizer and LUMiReader PSA for direct stability determination in real time and under accelerated conditions. Case studies include Flavour emulsions and colorings Soft drinks Fruit juices. With particle characterization, the LUM instruments give you a second, independent […]
In diesem (kostenfreien) 24-minütigen Webinar diskutieren wir mit Ihnen anhand von Fallbeispielen für Aromaemulsionen und Farbstoffe Erfrischungsgetränke Fruchtsäfte die Einsatzmöglichkeiten von LUMiSizer und LUMiReader PSA für die direkte Stabilitätsbestimmung in Echtzeit und unter beschleunigten Bedingungen. Mit der Partikelcharakterisierung gibt Ihnen das LUM-Messgerät einen zweiten unabhängigen Blick auf Ihre Probe und […]
Technologie-News vom 20.05.2022 Virtimo Whitepaper zu technologischer Neuausrichtung der MaKo bis 2024 nach BSI und BDEW Vorgaben BDEW und BSI haben neues Kommunikationsparadigma für die Marktkommunikation erarbeitet. Alle aktuellen Technologien werden abgelöst, die Zeit drängt – innerhalb von zwei Jahren sind die Vorgaben umzusetzen! Was bedeuten die Änderungen konkret für […]
Unser Team aus mobilen Schrotthändlern holt Ihren Schrott in Leverkusen kostenlos und ohne Aufwand für Sie ab. Wir sind Ansprechpartner Nummer 1, wenn es um das Thema Schrott geht. Unsere Profis holen Ihren Schrott in Leverkusen und Umgebung kostenfrei für Sie ab und dabei sparen Sie sich unnötigen Aufwand und […]
Schrott-Recycling in Bochum Das Recycling ist spätestens in den 80-er Jahren in den Fokus der Bemühungen gerückt, Rohstoffe zu sparen und ihren Abbau zu reduzieren. Inzwischen ist eine gewaltige Recycling-Industrie entstanden, deren Arbeitsfeld die Beschaffung und Wiederaufbereitung wertvoller Rohstoffe ist. An ihrem Anfang steht die Schrottabholung. In Bochum und dem […]
Der Verlust wertvoller Rohstoffe muss vermieden werden – möglich wird dies zum Beispiel durch das Recycling von Metallschrott Während die Menschen beim Anblick ihrer mit Schrott vollgestopften Keller vor allem genervt mit den Augen rollen, ist es in Wahrheit so, dass dieser Schrott für unsere Natur einen wahren Schatz darstellt. […]
Die Schrottabholung Bottrop holt haushaltsüblichen Mischschrott in jedem Haus und jeder Wohnung in Bottrop ab und kümmert sich um die Weitergabe Alten Klüngel, den niemand mehr braucht, gibt es wohl in jedem Haushalt der Stadt. Und so ungeliebt dieser „alte Krempel“, als den wir den Schrott gerne bezeichnen, auch ist […]
Tickets für die Konzerte des Superstars 50 Cent in Deutschland sind derzeit sehr gefragt. Nachdem das erste Konzert des Rappers, Songwriters und Schauspielers in Deutschland seit zwölf Jahren (25. Juni, Berlin) ausverkauft ist, gibt es in Frankfurt (29.6.) und Köln (28.6.) zwei Zusatzkonzerte. Um die große Nachfrage zu befriedigen, wurde […]